药品生产/质量管理项目经验范例列表范例

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药品生产/质量管理项目经验范例列表范例

项目经验(案例一)

项目时间:2014-09 - 2014-11

项目名称:微信平台项目

项目描述:
项目介绍
1、一卡通金融网站微信程序后台服务测试
2、微信平台上线日常维护工作
3、微信平台新活动测试上线
我的职责
1、搭建微信公众平台,和平台维护工作
2、部署平台高可用负载环境,承载大量并发。
3、部署微信红包程序,并测试完成抢红包活动正常上线运行。
4、微信平台业务系统的维护,并配合业务部门完成日常数据查询和异常处理

项目经验(案例二)

项目时间:2012-06 - 2013-11

项目名称:Lenovo Y series(Y400/Y410P/Y510P,Y410/510P GPU Refresh) Basic Function test. | 项目工具:Win7 & Linux & Win8 & Win8.1

项目描述:
项目介绍
发现所有Function/Compatibility的issue并验证、跟踪使问题得到验证解决。
我的职责
主要负责笔记本系统(win7/win8/win10)的软件测试工作,包括Fuction Test、Compatibility Testing 以及稳定性测试,可以快速准确地发现系统及软件中存在的issue,通过各种工具来验证、跟踪以及解决Bug。

项目经验(案例三)

项目时间:2017-07 - 至今

项目名称:TüV南德审核

项目描述:
项目介绍
2017年7月3日,协助公司完成TüV南德认证。
TüV标志是德国TüV专为元器件产品定制的一个安全认证标志,在德国和欧洲得到广泛的接受。同时,申请TüV标志时,合并申请CB证书,由此通过转换而取得其他国家的证书。而且,在产品通过认证后,德国TüV会向前来查询合格元器件供应商的整流器机厂推荐这些产品;在整机认证的过程中,凡取得TüV标志的元器件均可免检。
我的职责
组织公司各部门负责人参加TüV首次会议,派发签到表。品质部准备各项证书、体系文件、管理评审、质量手册、作业指导书、图纸、ECN/ECR、文件发放记录、内/外部信息联络单等等资料进行内审。并通知内贸部、国际业务部、人事部门、售后部、生产部、PMC、采购部门提供相应资料。接待TüV专家到公司进行专业审核,工作人员审核完毕再组织各部门负责任开末次会议,按实际人数签到,笔录专家提出的不足和漏洞,再讨论完善方案,进行整改。

项目经验(案例四)

项目时间:2009-01 - 2017-08

项目名称:公司内部架构的主要系统

项目描述:
项目介绍
制程品异系统(2008/4上线);
不良特采系统(2009/9上线);
QC-Story系统(2008/12上线);
客户满意度调查系统(2008/10上线);
制程扣料系统(2010/1上线);
预期原物料复验系统(2012/4上线);
费用料号系统化导入(2014/2上线);
费用性物料管理(2015/7上线);
竞标系统(2013/9上线);
湿敏元件管控系统(2017/6上线)。
实现流程优化、系统化。减员、防呆,减少出错几率,大部分系统已经实现串联。为推行工业4.0打下基础。
我的职责
主要负责系统流程总规划,提出方案。项目Leader,负责项目的推行及实施。

项目经验(案例五)

项目时间:2017-05 - 至今

项目名称:组建CNAS国家认可实验室

项目描述:
项目介绍
CNAS 意思是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS),由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。家具上标注有CNAS,表示这个企业或品牌获得过国家认可,产品品质更有保障。
我的职责
技术主管
-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;
-----组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;
-----负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;
-----组织重大合同的评审和管理分包工作;
-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----制定员工技术培训计划,并组织实施 -----负责设施和环境的控制;
-----负责仪器设备和外部服务供应的控制;
-----负责测量溯源性的控制;
-----组织编制和批准抽样计划;
-----负责检测物品的控制;
-----负责技术记录的规范与管理;
-----落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;
-----组织制定检测报告格式,监控报告质量;

项目经验(案例六)

项目时间:2014-03 - 至今

项目名称:冠字号码系统

项目描述:
项目介绍
根据中国人名银行要求,中国五大行及相关商业性质银行进行冠字号码统计查询实现,根据不同银行实施开展基于蓝标黄标相关业务实现
我的职责
1、客户沟通
2、质量保证
3、现场实施
4、满意度调查
5、产品质量保证-测试手段,测试工具

项目经验(案例七)

项目时间:2009-10 - 2009-12

项目名称:光碟直接打印网络服务平台系统 | 项目工具:visual stadio

项目描述:
项目介绍
实现从光碟盘面设计到销售等一系列流程的网络服务平台系统,项目模块:分管理员、财务、经销商、艺术审核、操作员、销售、快递、客户八个模块.
我的职责
管理测试流程及进行项目测试.

项目经验(案例八)

项目时间:2011-12 - 2012-09

项目名称:镀锡机组新增內欠仪

项目描述:
项目介绍
在镀锡机组增设一台內欠仪,用于检出带钢内部夹杂物等缺陷并将缺陷信息传递至用户处,项目投资2500万元。
我的职责
在本项目中本人作为主要参与人员负责以下工作:
1、项目立项技术谈判;
2、项目进行过程中的进度跟踪;
3、机组建设及设备调试 ;
4、项目完工后对操作员工进行操作培训。

项目经验(案例九)

项目时间:2015-12 - 2016-12

项目名称:Apple B225(耳机)

项目描述:
项目介绍
1.产品开发阶段可行性评估及DFMEA确认以及相关品质文件PMP/SIP/CTQ/OQC Plan/MSOP/IPQC Checklist等文件制作
2.协同ME PD等部门完成产品开发段相关DOE及Buy off文件制作以对应Apple TPM稽核
3.产品开发阶段针对不良项目进行分析并提出改善对策,持续追踪提升产品良率
4.PVT阶段及L-Q阶段应对客户TPM/PQM及第三方稽核并能针对客户发现问题给出相应的改善对策并推动厂内进行改善
5.产品开发阶段物料问题及时反馈SQE并追踪改善进度及效果
我的职责

项目经验(案例十)

项目时间:2015-05 - 2016-02

项目名称:人保北分客户俱乐部

项目描述:
项目介绍
1.担任代项目经理,协调项目资源。
2.协调人员在客户现场进行软件包发布,缺陷修复,代码优化。
3.Android/IOS软件包部署发布版本控制。
4.组织人员对线上软件包进行测试和维护。
我的职责

项目经验(案例十一)

项目时间:2016-11 - 2017-07

项目名称:品证部组建

项目描述:
项目介绍
工厂搬迁后,老检查员离职。重新招募新检查员(IPQC、QA、IQC),并对新进人员进行上岗培训、考核。重新组建品证部
我的职责
1、重新招募检查员,面试合格后对其进行培训、考核后上岗。
2、检验标准重新确认审核,将含义模糊、不明确的标准修改订正,以便于新进人员的学习。
3、各类质量记录表格的作成及修改。

项目经验(案例十二)

项目时间:2014-07 - 2015-05

项目名称:600M

项目描述:
项目介绍
600M项目是在400M项目的基础上通过改频设计实现,并且增大输出功率,实现频段为606M~678M,支持3M、5M、10M、20M 带宽,其他特性和400M一致。
我的职责
负责600M项目的射频测试方案设计,测试用例设计并执行相应的射频测试
负责600M项目的功耗测试方案设计,测试用例设计并且协助新员工完成测试

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